新型コロナワクチンの有効期限延長について

ファイザー社ワクチン及びモデルナ社ワクチンの有効期間については、薬事上の手続きを経て、有効期間が延長されているため、印字されている有効期限よりも実際に接種することができる有効期限が長い場合があります。

有効期間の取扱いについて

ワクチンの有効期間は、一定期間ワクチンを保存した場合に品質が保たれるかについて、当該ワクチンを製造・販売する企業において集められたデータに基づき、薬事上の手続きを経て、設定されます。このため、一度有効期間を設定した後であっても、当該企業において、引き続き、より長くワクチンを保存した場合に品質が保たれることについてデータが集められれば、そのデータに基づき、薬事上の手続きを経て、有効期間が延長されることがあります。
これらの薬事上の手続きを経て、現在、ファイザー社ワクチン（12歳以上用）の有効期間は15か月、ファイザー社ワクチン（５～11歳用）の有効期間は12か月及びモデルナ社ワクチンの有効期間は９か月となっています。
一方で、延長前の有効期間等を前提とした有効期限（最終有効年月日）が印字されているバイアルも、現在、流通し、使用されているところです。
新型コロナワクチンは、貴重なワクチンであり、これを無駄にせず、有効に活用する観点から、このようなバイアルについては、延長後の有効期間を前提として取り扱って差しつかえないこととしています。

ファイザー社ワクチン（12歳以上用）について

ファイザー社ワクチン（12歳以上用）は、令和３年（2021年）９月10日に、-90℃～-60℃で保存する場合の有効期間が「６か月」から「９か月」に延長され、令和４年（2022年）４月22日に「９か月」から「12か月」に、令和４年（2022年）８月19日に「12か月」から「15か月」に延長されました。

一方で、有効期限が令和４年（2022年）２月28日以前となっているワクチンは、有効期間が６か月という前提で有効期限が印字されています。また、「ロットNo.別ファイザー社ワクチン（12歳以上用）の有効期限（PDF：619KB）」中、「有効期間９か月のロット一覧」に記載しているロットNo.のワクチンは、有効期間が９か月であるという前提で印字されています。

これらのワクチンについては、有効期間が12か月まであるワクチンとして取り扱って差しつかえないこととしています。

ファイザー社ワクチン（５～11歳用）について

ファイザー社ワクチン（５～11歳用）については、令和４年（2022年）１月21日に薬事上の承認がされ、-90℃～-60℃で保存する場合の有効期間は「９か月」となっており、同年４月22日に「９か月」から「12か月」へと更に延長されました。

一方で、有効期限が令和４年（2022年）５月31日以前となっているワクチンは、有効期間が６か月という前提で有効期限が印字されています。また、「ロットNo.別ファイザー社ワクチン（５～11歳用）の有効期限（PDF：545KB）」中、「有効期間９か月のロット一覧」に記載しているロットNo.のワクチンは、有効期限が９か月であるという前提で印字されています。

これらのワクチンについては、有効期間が12か月まであるワクチンとして取り扱って差しつかえないこととしています。

モデルナ社ワクチンについて

モデルナ社ワクチンは、-15℃～-25℃で保存する場合の有効期間が、令和３年（2021年）７月16日には「６か月」から「７か月」に延長され、同年11月12日には「７か月」から「９か月」に延長されました。

一方で、有効期限が令和４年（2022年）３月１日以前となっているワクチンは、ロットNo.3004733のワクチンを除き、有効期間が６か月であるという前提で有効期限が印字されています。また、「ロットNo.別武田／モデルナ社ワクチンの有効期限（PDF：593KB）」中、「有効期間７か月のロット一覧」に記載しているロットNo.のワクチンは、有効期間は７か月であるという前提で有効期限が印字されています。

これらのワクチンについては、有効期間が９か月まであるワクチンとして取り扱って差しつかえないこととしています。