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更新日:2015年4月1日

医薬品医療機器等法関係通知集(平成25年度)

件名 番号 発出日
薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について(医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について)(PDF:337KB) 薬食発第0227第3号 平成26年2月27日
新医薬品として承認された医薬品について(PDF:61KB) 事務連絡 平成26年3月17日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:115KB) 薬食審査発0324第1号 平成26年3月24日
ナタリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:75KB) 薬食審査発0324第5号 平成26年3月24日
トルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:15KB) 薬食審査発0324第9号 平成26年3月24日
新医薬品の再審査結果平成25年度(その5)について(PDF:69KB) 薬食審査発0324第13号 平成26年3月24日
新医薬品として承認された医薬品について(PDF:76KB) 事務連絡 平成26年3月24日
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(PDF:63KB) 薬食審査発0317第2号 平成26年3月17日
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:142KB) 薬食監麻発0324第1号 平成26年3月24日
薬事法施行規則第203条第3項の規定に基づき検定を要しないものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等及び厚生労働大臣が定める場合の一部改正について(PDF:72KB) 薬食発0324第2号 平成26年3月24日
第十六改正日本薬局方正誤表の送付について(その4)(PDF:119KB) 事務連絡 平成26年3月25日
第十六改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について(その2)(PDF:100KB) 事務連絡 平成26年3月25日
「使用上の注意」の改訂について(PDF:708KB) 薬食安発0325第1号 平成26年3月25日
薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について(医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について)(PDF:340KB) 薬食安発0326第12号 平成26年3月26日
医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関するQ&Aについて(PDF:342KB) 事務連絡 平成26年3月26日
医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について(PDF:343KB) 薬機安一発第0326001号、薬機安二発第0326001号 平成26年3月26日
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:66KB) 薬食監麻発0331第2号 平成26年3月31日
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:134KB) 薬食監麻発0331第5号 平成26年3月31日
患者向医薬品ガイド等の運用について(PDF:91KB) 事務連絡 平成26年3月31日

 

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電話番号:026-235-7157

ファックス:026-235-7398

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