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更新日:2024年6月5日

通知集(医薬品等)(令和6年度)

件名 番号 発出日
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(PDF:602KB) 医薬薬審発0401第3号 令和6年4月1日
後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について(PDF:480KB)  医政産情企発0405第1号
 医薬薬審発0405第8号
 医薬監麻発0405第1号
令和6年4月5日
「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」の一部改正について(PDF:430KB) 医薬薬審発0408第3号 令和6年4月8日
「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:312KB) 事務連絡 令和6年4月8日
GMP事例集(2022年版)追補について(PDF:619KB) 事務連絡 令和6年4月10日
医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について(PDF:133KB) 医薬薬審発0415第1号 令和6年4月15日
レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(PDF:578KB) 医薬薬審発0416号1号 令和6年4月16日
新医薬品の承認時期について(PDF:100KB) 医薬薬審発0424号1号 令和6年4月24日
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:141KB)
医薬薬審発0426第1号
医薬安発0426第2号
令和6年4月26日
医薬品の一般的名称について(PDF:267KB) 事務連絡 令和6年5月7日
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について(男性患者における服用中止後の避妊の徹底について)(PDF:75KB)
医薬薬審発0514第1号
医薬安発0514第1号
令和6年5月14日
バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について(PDF:242KB) 医薬薬審発0516第1号 令和6年5月16日
新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その1)について(PDF:63KB) 医薬薬審発0517第2号 令和6年5月17日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌)の簡略版への切替えについて(PDF:2,642KB) 医薬薬審発0517第5号 令和6年5月17日
ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)の一部改正について(PDF:531KB) 医薬薬審発0521第1号 令和6年5月21日
オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について(PDF:598KB) 医薬薬審発0521第2号 令和6年5月21日
医薬品の一般的名称について(PDF:319KB) 医薬薬審発0521第3号 令和6年5月21日
他の医薬品を併用する医薬品、医療機器及び再生医療等製品の承認申請等の取扱いについて(PDF:178KB)
医薬薬審発0531第1号
医薬機審発0531第3号
医薬安発0531第1号
令和6年5月31日

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電話番号:026-235-7157

ファックス:026-235-7398

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